肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20223400772

国械注准20223400772

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

50人份/盒 货号：ZC-SZ-001-2

核酸扩增反应液、酶混合液、肠道病毒通用型反应液、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中的肠道病毒通用型核酸RNA。

避光-20±5℃储存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-06-27

2027-06-26

2022-07-19 “注册人名称：上海伯杰医疗科技有限公司；生产地址：上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室”变更为“注册人名称：上海伯杰医疗科技股份有限公司；生产地址：上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室”。 2023-08-16 生产地址由上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、100