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白介素—2R(IL—2R)测定试剂盒(化学发光法)
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注册证编号
粤械注准20232401189
注册人名称
粤械注准20232401189
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层;广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室。
产品名称
白介素—2R(IL—2R)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂盒共4种规格,分别为:25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒;校准品(可选配)规格为3×0.5mL;质控品(可选配)规格为2×0.5mL。
结构及组成
R1试剂:牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300; M试剂:包被IL-2R抗体(羊,多克隆)的磁珠、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300; R试剂:吖啶盐标记的IL-2R抗体(小鼠,单克隆)结合物、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300。 校准品(可选配):由三个不同浓度水平的校准品组成。主要组成成分为:重组IL-2R抗原、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300,各点浓度值见校准品标签。 质控品(可选配):由两个不同浓度水平的质控品组成。主要组成成分为:重组IL-2R抗原、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300,各点靶值及允许范围见质控品标签。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中白介素-2R(IL-2R)的含量,临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在 2~8℃密封储存, 有效期为 12 个月。 开封后在 2~8℃载机储存和 2~8℃冰箱储存可以稳定 30 天。校准品/质控品在 2~8℃密封储存, 有效期为 12 个月。 开封后 2~8℃冰箱储存可以稳定 30 天, 开封后在常温(10~30℃) 可以稳定 4 小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2028-07-10
变更情况
/
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