富血小板血浆制备器

国械注准20233100080

国械注准20233100080

常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园10号楼西侧一楼

常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园10号楼西侧一楼

富血小板血浆制备器

第三类

DH PRP-20、DH PRP-30

产品由红细胞存储室、红细胞锁定杆、血浆存储室、硅胶帽、PRP存储室盖、PRP硅胶塞、PRP存储室、PRP锁定杆、红细胞存储室盖、硅胶密封圈组成，该产品不带分离胶及抗凝剂，产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用于从人体自体血血样中制备富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于创伤闭合骨折手术（注：仅可用于创面修复，不能用于静脉注射）。

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国家药品监督管理局

2023-01-13

2028-01-12

2023-08-01 产品型号规格由“DH PRP-30”变更为“DH PRP-20、DH PRP-30”。变更了产品技术要求中型号规格相关内容，详见附件“产品技术要求变化对比表”。