一次性套管穿刺器（套管穿刺针）

浙械注准20152220374

浙械注准20152220374

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

一次性套管穿刺器（套管穿刺针）

第二类

/

产品由穿刺套管、穿刺针及固定器组成，辅助组件有气腹针、标本袋、转换器、密封体。

产品供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2 气体用。

/

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2019-11-15

2020-06-18

注册人名称由杭州康基医疗器械股份有限公司变更为杭州康基医疗器械有限公司;注册人住所由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;生产地址由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。