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半导体激光治疗仪

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3241477号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3241477号
注册人住所
沈阳市和平区砂阳路926号
生产地址
沈阳市和平区砂阳路926号
产品名称
半导体激光治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
JK77-Ⅲ型
结构及组成
JK77-Ⅲ型半导体激光治疗仪由半导体激光器、激光电源及定时控制、功率检测装置、治疗头组成。激光波长650—680nm,终端激光功率最大值≤8mW,终端输出功率不稳定度不大于±10%,终端输出功率复现性不大于±10%,激光辐射光束直径5—7mm,定时范围0—120min,误差不大于±5%。
适用范围
用于急性化脓性中耳炎的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
这次重新注册时,(1)生产企业名称及法人代表变更。(2)产品外型及控制显示方式升级。(3)注册标准、技术内容不变。只是把原注册标准YZB/国0745—2005《JK77半导体激光治疗仪》所覆盖的三种型号JK77—I型、JK77—II型、JK77—III型半导体激光治疗仪分立成三个独立的注册标准:YZB/ 2010《JK77—I型半导体激光治疗仪》、YZB/ 2010《JK77-II型半导体激光治疗
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-12-05
有效期至
2015-12-04
变更情况
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半导体激光治疗仪是一种常见的物理治疗器械,用于疾病的康复和疼痛的缓解。下面是对半导体激光治疗仪的产品介绍: 产品定义:半导体激光治疗仪是一种利用半导体激光器发出的低能量激光束,通过照射患者的病变部位,以达到促进组织修复和减轻疼痛的治疗器械。 特点:半导体激光治疗仪具有以下特点: 1. 低能量激光:采用低能量激光,不会对人体组织产生热损伤,安全无创。 2. 高效疗效:激光能够促进组织的新陈代谢,加速伤口愈合和组织修复,缓解疼痛。 3. 操作简便:治疗仪操作简单,患者可以自行使用,无需专业人员操作。 4. 无副作用:激光治疗无药物依赖性,无副作用,适用于各个年龄段的患者。 组成:半导体激光治疗仪通常由以下部分组成: 1. 主机:包括激光发射器、控制面板和电源等。 2. 治疗头:激光发射器连接的部分,用于照射患者的病变部位。 3. 电源线:连接主机和电源的线缆。 类型:根据不同的治疗需求,半导体激光治疗仪可以分为多种类型,如: 1. 手持式治疗仪:小巧便携,适用于家庭使用和个人康复。 2. 台式治疗仪:功率较大,适用于医疗机构和专业康复中心使用。 3. 多功能治疗仪:除了激光治疗外,还具备其他物理治疗功能,如电疗、磁疗等。 总之,半导体激光治疗仪是一种安全、高效的物理治疗器械,通过低能量激光的照射,促进组织修复和减轻疼痛。它具有操作简便、无副作用等特点,适用于各个年龄段的患者。根据不同的治疗需求,可以选择手持式、台式或多功能治疗仪。
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