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C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
鄂械注准20192402791
注册人名称
鄂械注准20192402791
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼
生产地址
武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A8 6-1、A8 6-2
产品名称
C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
1.C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法):内含5袋、10袋、20袋、30袋、50袋、100袋单人份检测卡;每人份包装袋中含有检测卡、干燥剂;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、金标垫(固定有胶体金标记的CRP单克隆抗体2)、硝酸纤维素膜(包被CRP单克隆抗体1和羊抗鼠IgG多克隆抗体)、吸水纸和PVC胶板构成; 2.稀释液:5管/盒,10管/盒,20管/盒,30管/盒,50管/盒,100管/盒;1.5mL/管;稀释液为0.9%生理盐水; 3.标准曲线卡:1个/盒。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为24个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2019-09-05
有效期至
2024-09-04
变更情况
无2023-04-13 12:36:55_生产地址由【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A8 6-1、A8 6-2】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2;2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。 】;,无