器械数据库

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20162400714
注册人名称
浙械注准20162400714
注册人住所
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
生产地址
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:45ml×1,试剂2:15ml×1; 试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1; 试剂1:90ml×1,试剂2:30ml×1; 试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2; 试剂1:60ml×4,试剂2:40ml×2; 试剂1:60ml×3,试剂2:60ml×1; 试剂1:50ml×3,试剂2:50ml×1
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠; 试剂2:肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-08-27
有效期至
2026-08-26
变更情况
原产品名称为“肌酐测定试剂盒(酶法)”。