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5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒(比色法)

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注册证编号
鲁械注准20192400344
注册人名称
鲁械注准20192400344
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒(比色法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:20mL×1 R2:10mL×1; R1:100mL×1 R2:50mL×1; R1:50mL×2 R2:50mL×1; R1:40mL×2 R2:40mL×1; R1:40mL×2 R2:20mL×2; R1:50mL×2 R2:25mL×2; R1:20mL×4 R2:10mL×4; R1:40mL×4 R2:20mL×4; R1:60mL×5 R2:50mL×3;2×200测试/盒(150mL)。 质控品:1mL×1;1mL×2。
结构及组成
试剂1(R1):N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.6)(100mmo1/L)、 4-氨基安替比林(2.3mmol/L)、过氧化物酶(0.5U/mL)、 核苷酸磷酸化酶(0.2U/mL)、黄嘌呤氧化酶(0.3U/mL)、 叠氮化钠(1g/L)。 试剂2(R2):N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.6)(100mmo1/L)、 5’-次黄嘌呤核苷酸(13mmol/L)、 N-乙基-N-(2羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(3mmol/L)。 质控品:5’-核糖核苷酸水解酶溶于缓冲液中,其定值见标签。
适用范围
用于体外定量检测人体血清或血浆中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
变更情况
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