细菌性阴道病联合测定试剂盒（化学反应法）

粤食药监械（准）字2009第2400191号

粤食药监械（准）字2009第2400191号

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

细菌性阴道病联合测定试剂盒（化学反应法）

第二类

20人份/盒、50人份/盒

A唾液酸酶检测液、B过氧化氢检测液、C白细胞酯酶检测液、D样本抽提液、E方应板、F样本抽提管。

适用于细菌性阴道病的快速辅助诊断（唾液酸酶定性检测及阴道pH值检测）、过氧化氢和白细胞酯酶的定性检测。

12个月

/

/

/

/

2010-06-22

2013-03-27

2010-06-22: 注册产品标准中所设定的项目、指标、试验方法等由标准号“YZB/粤0611-2008”变更为“YZB/粤0085-2010”；产品说明书中的内容，如变更或增加包装规格、增加适用机型等由包装规格“20人份/盒”变更为“20人份/盒、50人份/盒”；其他可能影响产品安全性、有效性的变更由主要组成成分“A 唾液酸酶检测液、B过氧化氢检测液、C 白细胞酯酶、D 样本抽提液、E 反应板、F 样本抽提管。”变更为“A 唾液酸酶检测液、B过氧化氢检测液、C 白细胞酯酶、D 样本抽提液、E 反应板。”。