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心肌肌钙蛋白I质控品
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注册证编号
苏械注准20192400973
注册人名称
苏械注准20192400973
注册人住所
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
生产地址
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
产品名称
心肌肌钙蛋白I质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1：1.5mL×4；水平2：1.5mL×4
结构及组成
见附页
适用范围
用于化学发光法检测心肌肌钙蛋白I(Cardiac Troponin-I, cTnI)时的质量控制。
产品储存条件及有效期
于2～8℃环境下保存，以生产日期起有效期为16个月。质控品复溶后，在2～8℃环境下可以保存7天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
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