一次性使用冲洗吸引器

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注册证编号

苏械注准20212020076

注册人名称

苏械注准20212020076

注册人住所

常州市天宁区青洋北路47号

生产地址

常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼

产品名称

一次性使用冲洗吸引器

管理类别

第二类

型号规格

SRDSIS-A-3、SRDSIS-A-5、SRDSIS-A-10、SRDSIS-B-3、SRDSIS-B-5、SRDSIS-B-10

结构及组成

一次性使用冲洗吸引器按外形分为A型和B型两种。A型冲洗吸引器由保护罩、冲吸长管、吸液按钮、冲液按钮、主体、冲液管、冲液管卡扣、冲液接头、分流通、吸液接头、吸液管、排渣旋钮组成。B型冲洗吸引器由保护罩、冲吸长管、吸液按钮、冲液按钮、主体、冲液管、冲液管卡扣、冲液接头、分流通、吸液接头、吸液管、排渣旋钮组成。每种型号根据冲吸长管外径不同分为3、5和10三种规格。冲吸长管采用符合GB/T3280-2015标准的不锈钢06Cr19Ni10制成；主体、分流通采用符合HG/T2503-1993标准的PC（聚碳酸脂）制成；吸液按钮、冲液按钮、排渣旋钮、冲液接头、冲液管卡扣、保护罩采用符合GB/T12672-2009标准的ABS材料制成；吸液管、吸液接头、冲液管采用符合GB10010-2009标准的医用软聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-02-09

有效期至