便携式免疫分析仪

闽械注准20182400100

闽械注准20182400100

海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房1层东侧、3层、4层西侧；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层。

便携式免疫分析仪

第二类

WIZ-A101

该产品由系统模块、胶体金光学检测模块、荧光光学检测模块、显示模块、电池模块、条码扫描模块、电源适配器和嵌入式软件（版本号V3.1）组成。

适用于与厦门为正生物科技股份有限公司生产的基于胶体金法、乳胶法和荧光免疫层析法原理的试剂盒配套使用，用于配套胶体金法、乳胶法试剂的定性或半定量检测，用于配套荧光免疫层析法试剂的定量检测。

无

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福建省药品监督管理局

2020-06-29

2023-05-21

2020年12月31日 1、生产地址由“厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房1层东侧、3层、4层西侧；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层”变更为“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层”。