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肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
闽械注准20182400021
注册人名称
闽械注准20182400021
注册人住所
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
1.肌酸激酶同工酶检测卡：1人份/袋。
检测线：鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体
质控线：羊抗鼠IgG抗体
结合垫：胶体金标记的鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体
2.干燥剂：1个/袋。
3.滴管：1支/袋。.
适用范围
用于定性检测人血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）。.
产品储存条件及有效期
4~30℃，密封干燥，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2028-01-21
变更情况
/
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