血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白（SAA/CRP）二合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）

粤械注准20212400418

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903

血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白（SAA/CRP）二合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

20人份/盒

由检测卡、样本稀释液和信息卡组成。其中，检测卡由试纸条、干燥剂组成。其中试纸条主要由样本垫、结合垫（荧光微球标记的鼠源性SAA/CRP单克隆抗体Ⅰ、山羊抗鸡IgY多克隆抗体）、硝酸纤维素膜（T1线包被有鼠源性SAA单克隆抗体Ⅱ，T2线包被有鼠源性CRP单克隆抗体Ⅱ；C线包被有鸡IgY抗原）、吸水纸、PVC底板构成。

用于体外定量检测人血清样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）和C反应蛋白（CRP）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

贮存条件：铝箔袋密封干燥储存，4～30℃。有效期：铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。铝箔袋拆封后，在温度30±2℃，相对湿度控制在小于75%的环境中，有效期为1小时。

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广东省药品监督管理局

2021-03-18

2026-03-17

2021-04-19: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604号房”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路