器械数据库

志贺氏菌属诊断血清

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401705
注册人名称
国械注准20163401705
注册人住所
天津经济技术开发区海云街80号17号厂房2层3号车间
生产地址
天津开发区宏达街23号教学一区和五区三层
产品名称
志贺氏菌属诊断血清
管理类别
第三类
型号规格
1ml/瓶x10瓶
结构及组成
包含抗原的多克隆兔源血清、磷酸盐缓冲生理盐水、甘油、叠氮化钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于检测分离自人粪便样本的疑似志贺氏菌属纯培养物中的志贺氏菌,不能区分志贺氏菌的血清型。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,避免冷冻,有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-23
有效期至
2026-08-22
变更情况
2016-12-07 “注册人住所:天津开发区宏达街23号教学楼一区西侧一层至三层”变更为“注册人住所:天津经济技术开发区海云街80号17号厂房2层3号车间”。