医用一次性防护服

沪械注准20202140121

沪械注准20202140121

上海市浦东新区康梧路555号

上海市浦东新区琥珀路215弄2号3层

医用一次性防护服

第二类

型号：F01S 规格：165/S、170/M、175/L、180/XL、185/2XL、190/3XL。

产品由高密度聚乙烯面料制作而成，为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成。

供医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。

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无

上海市药品监督管理局

2020-11-16

2025-11-15

1、产品技术要求变更对比表见附页； 2、其他内容：“产品采用电子束辐照灭菌，产品有效期1 个月。”变更为“产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用，产品有效期2 年。”。;本文件与“沪械注准20202140121”注册证共同使用。;2021-05-25,1.生产地址由“上海市浦东新区琥珀路215弄2号3层”变更为“上海市浦东新区康梧路555号24幢1楼东侧、03幢1层南侧” 2.备注栏中删除“受