C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20172400061

注册人名称

渝械注准20172400061

注册人住所

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×3 R2 10mL×3； R1 45mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×2 R2 40mL×1； R1 60mL×3 R2 60mL×1；R1 60mL×4 R2 40mL×2；人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。校准品（选配）： 6×0.6mL或6×1.0mL。

结构及组成

试剂 R1：聚乙二醇50mmol/L氯化钠10mmol/L表面活性剂 15mmol/L Tris-HCl 缓冲液 100mmol/L 试剂 R2：羊抗人 CRP 抗体校准品C 反应蛋白标示值见瓶签校准品定值溯源至 ERM-DA472/IFCC。

适用范围

用于检测人体样本（血清）中 C 反应蛋白的含量，C 反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

产品储存条件及有效期

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局