内窥镜用超声探头

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注册证编号

国械注准20233060630

注册人名称

国械注准20233060630

注册人住所

深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601

生产地址

深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701

产品名称

内窥镜用超声探头

管理类别

第三类

型号规格

MP-12、MP-20、MP-20G、DP-21、DP-21G

结构及组成

本产品为超声探头，由插入部、驱动器接头和防水帽组成。

适用范围

本产品与本公司超声诊断设备（型号：iMP-8807、iMP-8806、iMP-8805、iMP-8903、iMP-8902、iMP-8901，软件版本号：V1）、探头驱动器（型号MD-886）配合使用，需配合消化道内窥镜使用，不带导丝腔的探头MP-12、MP-20、DP-21用于对消化道进行腔内超声成像。带导丝腔的探头MP-20G、DP-21G用于对消化道及其周边器官（胆管系统、胰管）进行腔内超声成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-05-12

有效期至

2028-05-11

变更情况

2023-05-18 注册人住所由:深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区; 载明生产地址由:深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区;注册人住所变更为:深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601; 载明生产地址变更为:深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋701 20

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