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半自动凝血分析仪

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注册证编号
鄂械注准20212223538
注册人名称
鄂械注准20212223538
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼
生产地址
武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-C5
产品名称
半自动凝血分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BCS-6100
结构及组成
由主机、电源线、电源适配器、检测杯、数据线及软件组成;其中主机包含光学检测系统,其光源为850nm单一波长LED发光二极管,软件发布版本号为V1.0。
适用范围
该产品基于凝固法(磁珠法)的检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人血浆中凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)、凝血酶时间(TT)的检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-12-03
有效期至
2026-12-02
变更情况
无无
半自动凝血分析仪是一种临床检验器械,用于检测血液凝血功能的仪器。它通过测量血液的凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标,帮助医生判断患者的凝血功能状态,为临床诊断和治疗提供参考依据。 半自动凝血分析仪具有以下特点: 1. 精确可靠:采用先进的光学和电子技术,能够准确测量血液的凝血时间,结果准确可靠。 2. 操作简便:仪器操作简单,只需将样本放入试剂孔中,按下开始按钮即可开始测量,无需复杂的操作步骤。 3. 快速高效:仪器具有快速测量的特点,可以在短时间内完成多个样本的检测,提高工作效率。 半自动凝血分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 试剂孔:用于放置血液样本和试剂,进行凝血时间的测量。 2. 光学系统:通过光学传感器测量血液的凝血时间,将结果转化为数字信号。 3. 控制系统:控制仪器的运行和测量过程,确保准确可靠的测量结果。 根据不同的测量原理和功能,半自动凝血分析仪可以分为多种类型,如光学法凝血分析仪、电阻法凝血分析仪等。不同类型的仪器在测量原理和测量指标上有所差异,医院可以根据自身需求选择适合的型号。 总之,半自动凝血分析仪是一种用于测量血液凝血功能的临床检验器械,具有精确可靠、操作简便和快速高效等特点。它由试剂孔、光学系统和控制系统等组成,根据不同的测量原理和功能可分为多种类型。
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