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盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统
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注册证编号
苏食药监械（准）字2013第2211604号
注册人名称
苏食药监械（准）字2013第2211604号
注册人住所
南京市江宁区芝兰路18号（科学园）
生产地址
南京市江宁区芝兰路18号南京生命科技创新园南区3号楼401、402、403、404室
产品名称
盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统
管理类别
第二类
型号规格
MLD A0、MLD A1、MLD A2
结构及组成
盆底表面肌电分析及生物反馈系统由主机、液晶显示屏、电极线、一次性使用阴道电极、直肠电极、粘胶电极片、参考电极组成，其中一次性使用阴道电极、直肠电极、粘胶电极片、参考电极为已注册或已备案的医疗器械。
适用范围
对盆底功能障碍患者的盆底肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-08-01
有效期至
2017-12-30
变更情况
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