金属脊柱内固定器

国械注准20173130032

国械注准20173130032

厦门市海沧区山边洪东路18号

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

金属脊柱内固定器

第三类

见附页

产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，侧方连接板和USS-CA VI型矫形钉的压块采用符合GB/T 13810-2007规定的TA3纯钛材料制造，表面经阳极氧化或微弧氧化处理。产品含非灭菌包装和灭菌包装。

适用于颈、胸、腰段脊柱后路内固定。

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国家药品监督管理局

2021-04-14

2026-04-13

2016-06-02 “注册人名称：厦门大博颖精医疗器械有限公司；注册人住所：厦门市海沧区后祥路218号；生产地址：厦门市海沧区后祥路218号”变更为“注册人名称：大博医疗科技股份有限公司；注册人住所：厦门市海沧区山边洪东路18号；生产地址：厦门市海沧区后祥路218号；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。 2016-11-04 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号；厦门市海沧区山边洪东路18号