一次性使用输液器 带针

国械注准20173664011

国械注准20173664011

高青县经济开发区

山东省高青县经济开发区侨牌东厂区

一次性使用输液器 带针

第三类

见附页。

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、三通、二通、止水夹、静脉输液针组成。材料：瓶塞穿刺器保护套为聚乙烯PE，瓶塞穿刺器塑针及钢针针座为ABS树脂、钢针为奥氏体不锈钢（304Ni8.5），空气过滤器壳体为聚乙烯PE、管路为聚氯乙烯PVC(增塑剂：DEHP)、过滤器膜为聚丙烯PP、钢针针座为ABS树脂、钢针为奥氏体不锈钢（304Ni8.5），滴管为ABS树脂，滴斗为聚氯乙烯PVC(增塑剂：DEHP)，药液过滤器壳体为聚氯乙烯PVC(增塑剂：DEHP)、过滤膜为聚丙烯PP，管路为聚氯乙烯PVC(增塑剂：DEHP)，流量调节器为聚乙烯PE或ABS树脂，注射件为天然橡胶，外圆锥接头为ABS树脂，外圆锥接头保护套为聚乙烯PE，三通为聚氯乙烯PVC(增塑剂：DEHP)，二通为ABS树脂，止水夹为共聚甲醛，静脉输液针为ABS树脂、聚氯乙烯PVC(增塑剂：DEHP)、奥氏体不锈钢（304Ni8.5）。药液过滤器的标称孔径为15μm。产品采用环氧乙烷灭菌。

用于临床静脉输注药液。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-03

2022-07-02

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