霉酚酸检测试剂盒（液相色谱法）

闽械注准20242400048

闽械注准20242400048

厦门市海沧区翁角西路2054号厦门生物医药产业园3号楼4层01单元

厦门市海沧区翁角西路2054号厦门生物医药产业园3号楼4层01单元、厦门市海沧区翁角西路2070号厦门生物医药产业园B11号楼第4层

霉酚酸检测试剂盒（液相色谱法）

第二类

100测试/盒、200测试/盒、500测试/盒

A盒 1、样本富集液：水、乙腈、磷酸盐。 2、流动相MA：水、乙腈、磷酸盐。 3、提取试剂M1液：水、硫酸铵。 4、SPE柱芯(选配)：C18。 5、分析柱(选配)：C18。 B盒 1、提取试剂M2液：乙腈、(E)-4-(4-羟基-3-甲氧苯基)-3-丁烯-2-酮。 2、校准品（冻干）：含霉酚酸、氯化钠、牛血清白蛋白，由4个水平组成，分别为校准品MC1(0.4-0.6 μg/mL)、校准品MC2(1.6-2.4 μg/mL)、校准品MC3(12-18 μg/mL)、校准品MC4(40-60 μg/mL)。 3、质控品（冻干）：含霉酚酸、新生牛血清，由2个水平组成，分别为质控品MK1(0.8-1.2 μg/mL)、质控品MK2(16-24 μg/mL)。.

用于体外定量检测人体血浆样本中霉酚酸的浓度。.

试剂盒A盒在10～30℃下保存、试剂盒B盒在2～8℃下避光保存，有效期为18个月。

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无

福建省药品监督管理局

2024-03-21

2029-03-20

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