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癌胚抗原(CEA)校准品

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注册证编号
粤械注准20212401031
注册人名称
粤械注准20212401031
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
癌胚抗原(CEA)校准品
管理类别
第二类
型号规格
校准品0(C0):4×0.22 mL,校准品1(C1):4×0.22 mL,校准品2(C2):4×0.22 mL; 校准品0(C0):1×2.0 mL,校准品1(C1):1×2.0 mL,校准品2(C2):1×2.0 mL。
结构及组成
校准品0(C0)、校准品1(C1)、校准品2(C2)、校准卡。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于癌胚抗原项目检测时的校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期为15个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-02
有效期至
2026-07-01
变更情况
2021-12-06: 1、包装规格由“校准品0(C0):1×2.0 mL,校准品1(C1):1×2.0 mL,校准品2(C2):1×2.0 mL。”变更为:“校准品0(C0):4×0.22 mL,校准品1(C1):4×0.22 mL,校准品2(C2):4×0.22 mL; 校准品0(C0):1×2.0 mL,校准品1(C1):1×2.0 mL,校准品2(C2):1×2.0 mL。”; 2、适用机