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一次性使用内镜用活体取样钳

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注册证编号
沪械注准20222020215
注册人名称
沪械注准20222020215
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号
产品名称
一次性使用内镜用活体取样钳
管理类别
第二类
型号规格
ES-T-CF-2823-023A,ES-T-CF-2823-023B,ES-T-CF-2816-023A,ES-T-CF-2816-023B,ES-T-CF-2823-123A,ES-T-CF-2823-123B,ES-T-CF-2816-123A,ES-T-CF-2816-123B, ES-T-CF-2023-118B, ES-T-CF-2016-118B。
结构及组成
产品由手柄、芯杆、钳套组件、杆帽、护套、助推管、弹簧管(包塑)、钳头、叶片、定位针和保护套组成。助推管和定位针采用06Cr19Ni10(304)材料制成,弹簧管采用07Cr19Ni10(304H)材料制成,弹簧管包塑采用高密度聚乙烯(HDPE)材料制成,钳头叶片采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)材料制成。
适用范围
供医疗机构内镜诊断时通过内镜钳道钳取活组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-11-29
有效期至
2027-11-28
变更情况
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