内窥镜用超声诊断设备

国械注准20213060608

国械注准20213060608

深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601

深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701

内窥镜用超声诊断设备

第三类

IM-02M-01、iMP-8801、iMP-8802

产品由主机（超声影像处理器IM-02M-01、iMP-8801、iMP-8802）、探头驱动器（IM-02D-01、MD-880）、超声小探头组成。 可选配超声小探头型号：IM-02P-122501、IM-02P-202501、MP-12、MP-20、MP-20G、MP-20L、MP-20T。可选配：专用键盘（EK-8、EK-9）、推车（TC-01）、脚踏开关（HRF-M52）。

产品在医疗机构使用，同软性内窥镜联合使用，对消化道、胰胆管（仅MP-20G可用于胰胆管）、上呼吸道及支气管树（仅MP-20T可用于上呼吸道及支气管树）进行超声诊断检查。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-08-16

2026-08-15

2022-12-21 型号规格由：“IM-02M-01”;变更为：“IM-02M-01、iMP-8801、iMP-8802”结构组成由：“产品由主机、探头驱动器（IM-02D-01）、超声小探头（IM-02P-122501、IM-02P-202501）、脚踏开关（HRF-M52）、推车（TC-01）组成。”变更为：“产品由主机（超声影像处理器IM-02M-01、iMP-8801、iMP-8802）