电动子宫切割器及其附件

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2120597号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2120597号

注册人住所

桐庐经济开发区桑园路100号

生产地址

桐庐经济开发区桑园路100号

产品名称

电动子宫切割器及其附件

管理类别

第二类

型号规格

DZ-1型

结构及组成

产品由主机、手机和切割器手术器械组成。切割器手术器械由宫颈钳、举宫器、拨棒、量棒、扩张器、转换器、导引棒、肌瘤钻、穿刺套管、抓钳、推结器和切除刀管（腹式、阴式）组成。手机空载转速为70r/min～180r/min，转速示值与实际转速允差±10%；最大输出转距不小于0.8N?cm；手机对切除刀管的夹持力应不小于100N；切除刀管的径向跳动应不大于0.2cm；

适用范围

产品与腹腔镜配套使用，主要供妇科手术时作子宫和子宫肌瘤切除用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-12-26

有效期至

2010-12-25