器械数据库
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173403135
注册人名称
国械注准20173403135
注册人住所
浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层
生产地址
浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层
产品名称
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
唾液试剂盒：25人份/盒；唾液杯：25人份/盒。
结构及组成
本试剂盒主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸组成。唾液杯主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、唾液杯组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人唾液样本中最低检出浓度为15ng/mL的吗啡、50ng/mL的甲基安非他明、100ng/mL的氯胺酮。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光干燥环境处存储，忌冷冻，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-12
有效期至
2027-03-27
变更情况
2017-04-18 “生产地址：杭州经济技术开发区8号大街1号5幢”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区14号大街17号”。
2019-01-07 “注册人名称:中肽生化有限公司；注册人住所:杭州经济技术开发区12号大街69号”变更为“注册人名称:康永生物技术有限公司；注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区12号大街368号7幢206室”。
2021-09-17 “注册人住所:浙江省杭
想要吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
