一次性使用皮肤吻合器

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注册证编号

苏械注准20162651370

注册人名称

苏械注准20162651370

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）

生产地址

常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）

产品名称

一次性使用皮肤吻合器

管理类别

第二类

型号规格

PWH-R（15、25、35、45、55）、PWH-W（15、25、35、45、55）

结构及组成

一次性使用皮肤吻合器由吻合器和选配件起钉器组成，吻合器由推钉片、手柄、钉仓和吻合钉组成；根据吻合钉数目不同分成若干规格。吻合钉采用00Cr17Ni14Mo2或12Cr18Ni9材料制成；推钉片、起钉器钳口采用06Cr19Ni10制成；手柄采用ABS制成；钉仓采用聚碳酸酯树脂制成。吻合器应有良好的吻合能力，经吻合后的吻合钉，在承受5N的拉力时应不变形。推钉片的硬度应不低于200HV0.2。产品应无菌。

适用范围

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-01

有效期至

2021-11-30