一次性使用精密输液器

国械注准20203140715

国械注准20203140715

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用精密输液器

第三类

输液器产品按照功能不同分为四种型号： A型（非多穿刺自动排气型）、B型（非多穿刺自动排气止液型）、C型（多穿刺自动排气型）、D型（多穿刺自动排气止液型）。根据产品配置不同，规格分为A-1，A-2，A-3, A-4，A-5，A-6, A-7，A-8，A-9, A-10，A-11，A-12, A-13，A-14，A-15, A-16，B-1，B-2，B-3, B-4，B-5，B-6, B-7，B-8，

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止液卡、滴斗、自动排气组件、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针、输液贴组成，其中止液卡、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴为选配。主要原材料为：苯乙烯类热塑性弹性体和聚丙烯合金材料（TPE合金材料）。药液过滤器的标称孔径为0.22μm、1.2μm、2μm、3μm、5μm。

1、适用于临床静脉输注药液。2、仅用于重力式、精密过滤输液，不得配用压力输液设备。

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国家药品监督管理局

2020-08-31

2025-08-30

2023-08-11 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-05-06 详见技术要求变化对比表