器械数据库
超声手术刀系统
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注册证编号
国械注准20183011021
注册人名称
国械注准20183011021
注册人住所
江苏武进经济开发区稻香路23号
生产地址
江苏武进经济开发区稻香路23号内1号楼一层B区，2号楼一层A区、二层A区
产品名称
超声手术刀系统
管理类别
第三类
型号规格
GEN100
结构及组成
产品由发生器（GEN100）（包括电源线）、换能系统（Trans56100）、刀具（MPS275、MPS404）、脚踏开关（FS100）组成。
适用范围
适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-10
有效期至
2028-02-27
变更情况
2021-08-17 “生产地址：江苏武进经济开发区稻香路23号内1号楼一层B区、2号楼二层A区”变更为“生产地址：江苏武进经济开发区稻香路23号内1号楼一层B区， 2号楼一层A区、二层A区”。
2022-09-15 技术要求变化详见附件。
2022-09-15 技术要求变化详见附件。
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