定量血流分数检测仪

国械注准20183070282

国械注准20183070282

上海市徐汇区宜山路900号1幢A6

上海市徐汇区钦州北路1122号92幢7层；上海市徐汇区宜山路900号1幢A6

定量血流分数检测仪

第三类

AngioPlus、AngioPlus Galley、AngioPlus Pro

该产品由主机和显示屏组成。

该产品可基于冠状动脉血管造影的影像定量计算获得定量血流分数（Quantitative Flow Ratio，QFR），预期供培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价，临床中还应结合患者的临床病史、症状、其他诊断结果和临床医生的专业判断来综合评价冠状动脉血管。

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国家药品监督管理局

2023-09-08

2028-09-07

2020-03-13 详见变更对比表的附页。 2020-12-07 详见变更对比表的附页。 2021-09-27 “注册人住所：上海市徐汇区桂平路481号2号楼402室；生产地址：上海市徐汇区桂平路481号2号楼402室”变更为“注册人住所：上海市徐汇区钦州北路1198号82号14层；生产地址：上海市徐汇区钦州北路1122号92幢7层；上海市徐汇区钦州北路1198号82号14层”。 2022