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糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫凝集法)
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注册证编号
吉械注准20162400258
注册人名称
吉械注准20162400258
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫凝集法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 试剂中的主要组成成份 浓度 试剂1(R1) 胶乳溶液 0.10% 试剂2(R2) 糖化血红蛋白抗体 0.05MG/ML 稀释液 H2O / 糖化血红蛋白校准品 S1:0%-3%、 S2:3%-7%、 S3:7%-10%、S4:10%-16%、S5:13%-20%, 具体浓度见标签 糖化血红蛋白质控品 质控低值:3%-8%, 质控高值:5%-15%, 具体浓度见标签
适用范围
用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒在2℃~8℃条件下,干燥、避光、密封贮存,有效期为12个月。 2.试剂开封后在2℃~8℃条件下可稳定15天。校准品、质控品开封复溶后在2℃~8℃条件下有效期为7天,-20℃条件下有效期为30天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2021-10-12
有效期至
2026-10-11
变更情况
/
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