D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

赣械注准20232400151

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江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

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D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

第二类

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。 校准品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL； 质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

试剂组成成分 成分 标记试剂 吖啶酯标记的鼠抗人D-二聚体抗体 固相试剂 包被有鼠抗人D-二聚体抗体的磁性微球 辅助试剂 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白 校准品1 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，D-二聚体，D-D浓度见标签。 校准品2 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，D-二聚体，D-D浓度见标签。 质控品1 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，D-二聚体，D-D浓度见标签。 质控品2 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，D-二聚体，D-D浓度见标签。

用于体外定量测定人血清和血浆中D-二聚体（D-D）的浓度，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

试剂、校准品和质控品在2～8℃保存可稳定12个月，试剂开瓶后2～8℃保存可稳定28天，避免光照直射。

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江西省药品监督管理局

2023-06-15

2028-06-14

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