血管图像处理软件

渝械注准20192210078

渝械注准20192210078

重庆市合川工业园区科技孵化大楼

重庆市合川区工业园区城北拓展区马岭岩路400号(办公楼2楼)

血管图像处理软件

第二类

HY-2018A

产品架构和规模：单机。产品物理组成：血管图像处理软件主要由软件安装光盘和用户文档集组成。产品逻辑组成：产品临床功能模块由“用户界面（UI）、逻辑、客户数据管理器和图像操作器”组成。

本软件适用于基于多对比度磁共振图像进行血管斑块定量分析。根据用户勾画的边界信息，图像像素的实际大小，边界所包含的像素个数，以及各个层面之间的厚度信息，计算所分析血管的长度，血管壁的厚度和和体积，以及血管横截面中管壁和各种动脉粥样硬化成分的面积。受过培训的医师可以对软件输出结果进行解读，来辅助临床诊断过程。软件仅应用于图像处理，不具备自动诊断功能。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2024-02-26

2024-04-11

1.2019年4月12日首次注册； 2.2024年2月26日变更注册人住所、生产地址。注册人住所变更：由“重庆市合川工业园区科技孵化大楼”变更为“重庆市合川区花园路396号综合楼7楼8号、9号房（自主承诺）”。 生产地址变更：由“重庆市合川区工业园区城北拓展区马岭岩路400号(办公楼2楼)”变更为“重庆市合川区南津街街道工业园区花园路396号综合楼7楼8号、9号房”。