一次性使用空心纤维血液滤过器

国械注准20153102037

国械注准20153102037

常熟市碧溪街道兴华港区大道3号16幢201

江苏省苏州市吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢

一次性使用空心纤维血液滤过器

第三类

LSL120、LSL140

本产品膜材料采用聚芳砜，膜面积1.2m2、1.4m2，膜内径：210±10μm，残留血量1ml，最大使用压力：66.5/500 Kpa/ mmHg。产品由一次性使用空心纤维膜、聚碳酸酯外壳、聚碳酸酯端盖、O型圈封头胶（聚氨酯胶）组成。

本品适用于急慢性肾功能衰竭患者进行血液滤过。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-03-25

2026-03-24

2016-11-18 “注册人名称：常州市朗生医疗器械工程有限公司；注册人住所：江苏省常州市新北区珠江路128号；生产地址：江苏省常州市新北区珠江路128号”变更为“注册人名称：江苏朗生生命科技有限公司；注册人住所：江苏省常州市钟楼经济开发区香樟路52-2号；生产地址：江苏省常州市钟楼经济开发区香樟路52-2号”。 2022-09-08 “生产地址:江苏省常州市钟楼经济开发区香樟路52-2