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高通量自动化样本制备系统

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注册证编号
鄂械注准20202222874
注册人名称
鄂械注准20202222874
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋
产品名称
高通量自动化样本制备系统
管理类别
第二类
型号规格
MGISP-960、MGISP-960B
结构及组成
本系统主要由三维机械臂、移液模块、功能模块(选配:PCR模块、温控模块、振荡器、磁力架)、主机架和高通量自动化样本制备系统控制软件(版本号:V1)组成。
适用范围
与体外诊断试剂配合使用,用于临床诊断方面,对人体来源的样本进行自动加样、提取、纯化、酶反应操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-02-05
有效期至
2025-02-04
变更情况