认知功能检测处理系统

沪械注准20172260226

沪械注准20172260226

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

上海市闸北江场一路80号

认知功能检测处理系统

第二类

Dr. Brain、Dr. Brain-1、Dr. Brain-2

该产品由硬件和专用软件（软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合）（软件发布版本号：3.0）组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、认知功能评估与训练用具（初中级认知功能评估、高级认知功能评估）。专用软件包含以下两个功能模块：1、启慧博士认知能力测试与训练仪软件（简称：认知能力测试与训练仪软件），用于初级、中级认知能力测试，分析与康复训练；2、启慧博士语言认知能力测试与训练仪软件（简称：语言认知能力测试与训练仪软件），用于高级语言认知能力测试，分析与康复训练；

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言认知能力的诊断和康复提供相关信息。

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上海市药品监督管理局

2017-03-20

2022-03-19

1、生产地址发生变化，变更前：上海市闸北区江场一路80号；变更后：上海市静安区江场一路80号 2、增加产品型号， 变更前：Dr.Brain、Dr.Brain-1、Dr.Brain-2； 变更后：Dr.Brain、Dr.Brain-1、Dr.Brain-2、Dr.Brain-c、Dr.Brain-1c、Dr.Brain-2c、Dr.Brain-d、Dr.Brain-1d、Dr.Brain-2d； 3