一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20183661722

国械注准20183661722

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，玉环经济开发区金海大道246号。

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、截止阀（夹）（可无）、滴管、滴斗、滴斗盖（可无）、管路、加药三通(含药液注射件) （可无）、进排气器件、流量调节器、精密药液过滤器、圆锥接头、静脉输液针（可无）组成。部件采用聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、ABS及不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

与输液容器配合，适用于重力式人体输液。

/

/

/

/

国家食品药品监督管理总局

2018-05-21

2023-05-20

2017-09-04“注册人住所：浙江省玉环县楚门镇龙王工业区；生产地址：浙江省玉环县楚门镇龙王工业区”变更为“注册人住所：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区；生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，玉环经济开发区金海大道246号”。 2018-06-12 “生产地址:浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，玉环经济开发区金海大道246号”变更为“生产地址:浙江省玉环市楚门镇龙王工业区”。 2019-01-31 “注册人名称：浙江康康医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：浙江康康医疗器械股份有限公司”。 2022-01-14 “生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区”变更为“生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号”。 2023-05-16 1、变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。2、变更产品型号规格，详见附件《产品型号规格变化对比表》。3、变更产品结构组成，详见附件《产品结构组成变化对比表》。