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远端通路导引导管
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注册证编号
国械注准20233031504
注册人名称
国械注准20233031504
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）
产品名称
远端通路导引导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导引导管和导入器组成，其中导引导管由管身、应变释放套管与座组成，导管表面部分涂覆亲水涂层；部分规格配有一根内导管，内导管由座与管身组成，管身远端表面涂覆亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于神经血管和外周血管系统，术中血管通路的建立。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-23
有效期至
2028-10-22
变更情况
2023-11-13 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）
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