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凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法)

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注册证编号
苏械注准20172402479
注册人名称
苏械注准20172402479
注册人住所
苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技(张家港)节能环保创新园A区10幢101、102、103、104
生产地址
苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技(张家港)节能环保创新园A区10幢101、102、103、104
产品名称
凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
PT试剂:1%~5%兔脑凝血活酶、约15mM氯化钙、20mM三羟甲基氨基甲烷(PH7.0±0.2)和1%牛血清白蛋白;PT复溶液:纯化水和0.25‰叠氮钠。
适用范围
在临床上用于体外检测人血浆中凝血酶原时间(PT)。
产品储存条件及有效期
未开封试剂于2-8℃保存,有效期为2年;复溶后于2~8℃可保存5天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-07
有效期至
2027-12-18
变更情况
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