喉罩气道导管

浙械注准20152660132

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浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号

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喉罩气道导管

第二类

HZB11/HZB12/HZB21/HZB31/HZB32/HZB41/HZB51/HZB52

产品由罩囊、充气导管、连接件、充气管、指示气囊、充气阀和导管接头组成,其中罩囊、气道导管、连接件、充气管、指示气囊、充气阀由硅橡胶材料或者PVC制成，导管接头由聚丙烯材料制成。

产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室行麻醉或急救复苏时建立人工通气气道时使用。

1）饱食及腹内压过高、呕吐反流、有习惯性呕吐的病人； 2）咽喉部存在感染或其他病理改变的病人； 3）呼吸道有出血的病人； 4）扁桃体异常肿大，有潜在呼吸道梗阻的病人，咽喉部肿痛、脓肿、血肿的病人。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-12-02

2020-03-19

1、型号规格变化见附页，结构及组成变化见附页。 2、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。