器械数据库
射频消融电极针
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20192010042
注册人名称
沪械注准20192010042
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢3层301室
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区碧波路518号304-308室
产品名称
射频消融电极针
管理类别
第二类
型号规格
请见附件。
结构及组成
该产品由电极探针、手柄、套管组成。
适用范围
该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织（脑组织禁用）的消融凝固治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-02-25
有效期至
2029-02-24
变更情况
1. 型号、规格：本次新增型号规格见附件1（共1页）。
2. 产品技术要求变更内容详见附件2（共4页）。;本文件与“沪械注准20192010042”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-05
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