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全自动核酸检测反应体系构建系统
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注册证编号
浙械注准20232221007
注册人名称
浙械注准20232221007
注册人住所
浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区
生产地址
杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409/2305/2309室、2幢E楼349/351/367室
产品名称
全自动核酸检测反应体系构建系统
管理类别
第二类
型号规格
AP10
结构及组成
产品由主机、软件组成，其中主机由核酸提取模块、加样模块、抽屉模块和机架模块组成。
适用范围
与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸提取、体系构建以及加样。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-04-17
有效期至
2028-01-08
变更情况
生产地址由杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409室变更为杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409/2305/2309室、2幢E楼349/351/367室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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