乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

国械注准20173400288

国械注准20173400288

广州经济技术开发区银谊街6号

广州经济技术开发区银谊街6号

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

第三类

96测试/盒（半自动仪器专用）、96测试/盒（全自动仪器专用）。

96测试半自动试剂盒：乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品A、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品B、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品C、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品D、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品E、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品F、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）标记物、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）中和抗原、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）样本处理液、浓缩洗液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）实验缓冲液、增强液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）微孔反应板、自封袋、封片纸、200μL吸嘴。 96测试全自动试剂盒：乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品A、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品B、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品C、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品D、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品E、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品F、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）标记物、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）中和抗原、中和抗原稀释液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）样本处理液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）实验缓冲液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）微孔反应板、自封袋。 （具体内容详见说明书）

本试剂盒用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）的含量。

本试剂盒于2～8℃贮存，有效期12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-12-20

2027-02-26

2023-03-13 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为：广州市丰华生物股份有限公司