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医学影像传输信息系统平台

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注册证编号
湘械注准20162210191
注册人名称
湘械注准20162210191
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B1栋7楼、8楼及B2栋7楼、8楼
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B1栋7楼、8楼及B2栋7楼、8楼
产品名称
医学影像传输信息系统平台
管理类别
第二类
型号规格
TS-PACS V1.0
结构及组成
医学影像传输信息系统平台(TS-PACS V1.0)的技术架构属于混合式架构(兼具CS、BS架构)。物理组成包括:光盘(系统安装包、驱动程序、软件狗驱动程序)、软件加密狗、《系统使用说明书》、本系统包装盒、标签。临床模块包括:数据中心模块(QueueManager)、病人管理模块(Archivemanager)、图像浏览查看模块(AD Viewer)、光盘刻录模块(Cd Manager)、影像输出模块(Master Film)。
适用范围
用于人体诊查图像、数据的显示、报告、传输、处理和存档,不包括自动诊断部分。(符合DICOM3.0标准:CT、MR、DSA、CR,彩色、黑白超声的影像处理及病人信息管理和诊断信息的管理)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-03-16
有效期至
2026-06-08
变更情况
变更时间:2023-03-29 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2.产品名称变更:由“医学影像传输信息系统平台”变更为“医学影像管理软件”。 3.产品适用范围变更:由“用于人体诊查图像、数据的显示、报告、传输、处理和存档,不包括自动诊断部分。(符合DICOM3.0标准:CT、MR、DSA、CR,彩色、黑白超声的影像处理及病人信息管理和诊断信息的管理)。”变更为“用于医学