器械数据库

一次性使用吸氧湿化装置

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172080446
注册人名称
苏械注准20172080446
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇亚达路2号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇亚达路2号
产品名称
一次性使用吸氧湿化装置
管理类别
第二类
型号规格
Y-I、Y-II、W-I
结构及组成
一次性使用吸氧湿化装置由进气口锁紧螺帽、进气湿化管、瓶体、泡沫滤芯、鼻氧管(选配)和纯化水组成,按瓶体的容量可分为:200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL七种规格。鼻氧管根据形状不同分为四种型号,A型由锥形接头、分流管、延长管、三通、调节圈和双孔鼻塞组成;B型由锥形接头、分流管、延长管、三通、调节圈和单孔鼻塞组成;C型由锥形接头、延长管和套圈组成;D型由耳环、接头和鼻塞组成,可根据临床需要有鼻氧管(Y)或不带鼻氧管(W);预装纯化水(I)或不预装纯化水(II),将鼻氧管的规格与瓶体的规格综合考虑划分成下列规格:Y-I,Y-II,W-I。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
与供氧系统和鼻氧管配套,供人体吸氧时湿化氧气用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-02-15
有效期至
2027-04-05
变更情况
/