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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
湘械注准20232400044
注册人名称
湘械注准20232400044
注册人住所
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层
生产地址
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层
产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:64mL×3、试剂2:16mL×3;试剂1:64mL×2、试剂2:16mL×2;试剂1:40mL×2、试剂2:10mL×2;试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3;试剂1:48mL×2、试剂2:12mL×2;试剂1:48mL×1、试剂2:12mL×1;试剂1:24mL×5、试剂2:6mL×5;试剂1:24mL×1、试剂2:6mL×1;试剂1:16mL×5、试剂2:4mL×5;试剂1:16mL×1、试剂2:4mL×1;100人份/盒;200人份/盒;300人份/盒;700人份/盒。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、叠氮钠;试剂2:包被有羊抗人链球菌溶血素-O抗原胶乳颗粒、叠氮钠。
适用范围
定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下避光储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-01-18
有效期至
2028-01-17
变更情况
/
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