金标数码定量分析仪

沪械注准20172400361

沪械注准20172400361

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区

金标数码定量分析仪

第二类

Qpad

产品由电源适配器、主机板、转接板、电机、串口、光学系统、LCD触摸屏、校验白板、软件（版本号：V1）组成；光学系统由光学摄像头和光源组成。

产品适用于胶体金法试剂盒的检测（通过读取反应斑点颜色深浅来读数），与本企业生产的且已获医疗器械注册证的胶体金法检测试剂盒配套使用，供医疗机构检测相应样本用。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-06-02

2022-06-01

注册人住所由“上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室”。;本文件与“沪械注准20172400361”注册证共同使用。;2019-08-20,注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400361”注册证共同使用。;2020-03-03