经皮扩张气管切开管套件

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20182660077

注册人名称

沪械注准20182660077

注册人住所

上海市闵行区景联路328号6幢2楼

生产地址

上海市闵行区景联路328号6幢2楼，1楼1区

产品名称

经皮扩张气管切开管套件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

产品主要由有医疗器械注册证的手术刀片、一次性使用无菌注射器、气管切开插管（固定带、内插管）、组织钳以及无注册证的穿刺针+导引套管、导丝、扩张器组成。

适用范围

供临床经环状软骨下区选择性控制插入气管切开套管，进行气道管理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2018-03-06

有效期至

2023-03-05

变更情况

注册人住所由“上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座”变更为“上海市闵行区景联路328号6幢2楼”;生产地址由“上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座”变更为“上海市闵行区景联路328号6幢2楼”。;本文件与“沪械注准20182660077”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：08。;2018-11-28,生产地址由“上海市闵行区景联路328号6幢2楼”变更为“上海市闵行区景联路328号6幢2楼，1楼1区”。;本文件与“沪械注准20182660077”注册证共同使用。;2020-10-14,详见附件;本文件与“沪械注准20182660077”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-20

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